处理能力 | 300 |
配用功率 | 4 |
粉碎程度 | 超微粉碎 |
原理 | 高速万能粉碎机 |
适用物料 | 通用 |
应用领域 | 医药 |
铝镁加混悬液改进型剪切胶体磨,强制酸力铝镁加混悬液胶体磨,德国管线式超细混悬液胶体磨,改进型混悬液研磨分散机是一款操作简便、制备效果显著的铝镁加混悬液德国新式胶体磨设备。
铝镁加混悬液(Almagate Suspension)为临床上常用的一种中和胃酸药,执行的 是中华人民共和国食品药品监督管理局国家药品标准WSl-(X-074)-2004Z,该标准要求铝 镁加混悬液的口11值8.5-10.5,相对密度为1.050-1.150,含铝镁加以1218 6(011)14(〇)3)2* 4出0]按氧化铝(412〇3)计算应为1.51%-1.73%( 8/11^),含铝镁加以12186(011)14化〇3)2* 4出0]按氧化镁(MgO)计算应为3 ? 57%-4 ? 1 l%(g/mL)。
铝镁加系作用快且中和胃酸能力强的制酸药,可使胃内pH值长时间维持于3~5。 用于治疗与胃酸过度分泌有关的胃、十二指肠溃疡、胃炎、胆汁返流性食管炎,食管裂孔疝 及消化不良等。铝镁加不溶于水,临床上常常制备成混悬液使用。
铝镁加混悬液的质量控制主要在:沉降容积比F,以及制酸力 这两者无疑都与药物粒径大小有关,如何细化?上海依肯专业制备药物混悬液、注射剂、膏剂等,江苏,湖南均有ikn铝镁加混悬液使用用户。详询上海依肯 林万翠
铝镁加混悬液改进型剪切胶体磨由电动机通过皮带传动带动转齿(或称为转子)与相配的定齿(或称为定子)作相对的高速旋转,同时,可将电机能量更有效地转化为尺寸减小力,从而在粉末研磨和精细化学粉碎方面ling先于其他同行业设备。被加工物料通过本身的重量或外部压力(可由泵产生)加压产生向下的螺旋冲击力,透过胶体磨定、转齿之间的间隙(间隙可调)时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用,使物料被有效地乳化、分散和粉碎,达到物料超细粉碎及乳化的效果。
从设备角度分析,影响研磨效果的因素:
1 磨头的形式(卧式和立式)
2 磨头的剪切速率
3 磨头的齿形结构(见磨头结构)
4 物料在磨头墙体的停留时间,乳化分散时间
5 循环次数
研磨速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。
由上可知,研磨速率取决于以下因素:
– 磨头的线速率
– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 (相对而言)
速率V= 3.14 X D(转子直径)X 转速 RPM / 60
在研磨分散工艺制备中常采用以下方式:
球磨机/砂磨机:锆珠易损,引入杂质,更换维修成本高;
国内胶体磨/研磨机/分散机:转速普遍2930rpm,不超过3000rpm,作用力弱,粉碎研磨细度不够,浆料稳定性差;
德国IKN研磨分散机(改进型胶体磨/改进型分散机):转速范围9000rpm-14000rpm-21000rpm,剪切力,研磨力,分散力更强,粒径更小,分布范围更窄,浆料稳定性更好。产生均匀的尺寸减小率并产生窄的,一致的和可重复的粒度分布。
铝镁加混悬液改进型剪切胶体磨基本工作原理是剪切,研磨及高速搅拌作用。磨碎依靠两个齿形面的相对运动,其中一个高速旋转,另一个静止,使通过齿面之间的物料受到ji大的剪切力及磨擦力,同时又在高频震动,高速旋涡等复杂力的作用下使物料有效的分散、浮化、粉碎、均质。
管线式高剪切工作过程
1、 在高速旋转的转子产生的离心力作用下,图中的物料从工作头的上进料区域同时从轴向吸入工作腔。 | 2、强劲的离心力将物料从径向甩入定、转子之间狭窄精密的间隙中。同时受到离心挤压、撞击等作用力,使物料初步分散乳化。 | 3、在高速旋转的转子外端产生至少15m/s以上的线速度,最高可至40m/s,并形成强烈的机械及液力剪切、液层摩擦、撞击撕裂,使物料充分的分散、乳化、均质、破碎、同时通过从径向喷射出来。经过一次处理或循环处理后最终完成分散、乳化、均质过程。 |
4 或者在在第二组转子离心力的作用下,进入第二个 定、转子工作区;再一次经过定、转子多层、密集、均匀剪切作用后,从径向喷射出来,在第三组转子离心力的作用下, 进入第三组定、转子工作区,完成分散、乳化、均质等工艺过程。经过三组定、转子依次处理后,使物料在*时间内得到均匀的处理,最终完成分散、乳化、均质过程。
IKN高剪切研磨分散机在医药行业的应用案例:
1、头孢类混悬液,采用CMSD2000系列高剪切分散机,处理30min,粒径可达5μm;
2、疫苗及脂肪乳乳化,采用IKN分散机,乳液粒径可达300nm;
3、阿苯达唑混悬液,采用CMSD2000分散机,14000rpm,粒径可达10μm;
4、口服液,采用IKN分散机,14000rpm,20min,粒径可达3μm;
当然还有其他方面的应用,以及具体工艺得出的结果不一定相同,供参考!
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