处理能力 | 300 |
配用功率 | 4 |
粉碎程度 | 超微粉碎 |
原理 | 高速万能粉碎机 |
适用物料 | 通用 |
应用领域 | 化工 |
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制药设备是要在特定的使用和环境条件下,完成基本工艺动作,进行药品加工的机械,应具备净化功能、清洁功能、在线监测与控制功能和安全保护功能。在设计过程中,shou先考虑设备是否满足GMP要求,与物料接触部位是否平整、光洁、无棱角、凹槽、不粘结物料、易于清洁、外形是否美观,同时设备是都xian进、合理、设备润滑密封装置的安全合理性等。
ikn制药胶体磨应用案例:
1、头孢类混悬液,采用CMSD2000系列高剪切胶体磨,处理30min,粒径可达5μm;
2、疫苗及脂肪乳乳化,采用IKN胶体磨,乳液粒径可达300nm;
3、阿苯达唑混悬液,采用CMSD2000胶体磨,14000rpm,粒径可达10μm;
4、口服液,采用IKN胶体磨,14000rpm,20min,粒径可达3μm;
当然还有其他方面的应用,以及具体工艺得出的结果不一定相同,供参考!
药物的超微粉碎对于制药是极为重要的,影响最终细度并影响药物各指标,那么从设备角度看影响药物超微粉碎结果的因素有哪些呢?
从设备角度分析,影响研磨粉碎结果的因素有以下几点
2 胶体磨磨头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 胶体磨头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,越细齿效果越好)
4 物料在研磨腔体的停留时间,研磨粉碎时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5物料在腔体内的循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
粉碎研磨分散的本质是通过能量的输入使不相溶的两相或多相达到互相包裹,近似稳定均一状态的做功过程。即形成乳液或悬浮液的条件是,在某一能量水平上, ge种微滴颗粒集聚的速度与分散的速度达到动态的平衡。
目前国nei市场上大多数的湿法粉碎机厂家生产出来的湿法粉碎机转速只能达到3000rpm左右,当然我所说的国nei湿法粉碎机的结构大都都是直连电机或者分体式 ,粉碎机的主轴和电机直连,电机就决定了主轴的转速。
IKN德国进口胶体磨,无菌无残留胶体磨通过皮带传送,可实现2到3倍的加速,同时立式直立的转轴,运转稳定性大大提高,同时转子动平衡性得到提高,间隙也允许缩小而不产生摩擦。因此立式湿法粉碎机有zui好的乳化分散粉碎效果。根据其定转子剪切的原理,还可以实现固体物料在液体介质中的粉碎,超细物料的均匀分散,以及加速大分子物质的溶解。经过特别设计的高剪切胶体磨也可以成为反应发生的场所,比如两种液体物料反应生成固体颗粒,通过分别通入腔体,两种物料接触时被剪切成微滴,均匀混合后反应生成的粒子大小均匀,并且粒径很小。
IKN公司长期以来积累了丰富的经验,并且yi直与制药公司保持合作,因此,即使是当今医药工业zui复杂的要求,IKN也能够完成。从产品开发yi直到批量生产,IKN公司将持续不断地为您提供支持。
IKN公司为医药工业提供的机器和设备代表zui新技术水平,它们具有以下特点:
· 高质量,根据FDA或者EDEHG标准设计
· 可排尽其内物质
· 适合于CIP和SIP
· 用优质材料制成(suo有零件)
· 配备适合于医药应用的密封件
· 可提供防爆设计
· 可从实验室级升级到生产级
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